РЕЕСТР МЕДИЦИНСКИХ МАТЕРИАЛОВ
кейс
Задачи: Разработка предложений по формированию реестра медицинских материалов, используемых для производства имплантируемых медицинских изделий
Представляем итоги реализации проекта "Разработка предложений по формированию реестра материалов, используемых при производстве имплантируемых медицинских изделий, и проведению их сертификации в Российской Федерации" выполненного в рамках государственного контракта с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

Среди задач Клуба: формирование методической основы для разработки реестра имплантируемых медицинских материалов ИМИ; подготовка перечня применяемых на территории Российской Федерации имплантируемых медицинских изделий; проведение работы по оценке внесения необходимых изменений в нормативную документацию в сфере применения имплантируемых медицинских изделий в части её соответствия современным требованиям и актуальной технологической ситуации; разработка предложений по критериям оценки производителей/поставщиков материалов и полуфабрикатов для имплантируемых медицинских изделий; разработка предложений по порядку регистрации новых медицинских материалов; проведение серии специальных мероприятий для регулирующих органов и участников рынка и другие задачи согласно техническому заданию
МЕРОПРИЯТИЯ
ЭКСПЕРТНАЯ СЕССИЯ В РАМКАХ РОССИЙСКОЙ НЕДЕЛИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Деловой Клуб провел экспертную сессию под эгидой Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по вопросу формирования реестра медицинских материалов для имплантатов. В мероприятии приняли участие представители рынка медицинских изделий, представители научного сообщества и органов исполнительной власти. Дискуссия получилось содержательной, были высказаны мнения о необходимости введения реестра в частности как инструмента развития отечественного рынка материалов для медицины, который сегодня проигрывает зарубежному, а также для повышения безопасности изделий для конечного потребителя. Так же были обозначены и опасения производителей относительно дополнительных процедур регулирования рынка. Это было первое публичное обсуждение инициативы, обсуждения на экспертных площадках продолжатся.

Экспертный опрос
по вопросу применения медицинских материалов
В экспертном опросе приняли участие российские и зарубежные производители медицинских изделий, среди которых ФГУП ЦИТО, АО «Инновационный медико-технологический центр (Медицинский Технопарк)», ФГУП "Опытный завод РНЦ "ВТО" им. акад. Илизарова", АО «Имплантаты материалы Технологии»,
АО «КИМПФ», ООО «Конмет», ООО Инмет, Abbott, Zimmer Biomet Mexico, Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co.,Ltd , а также ведущие ученые в области материаловедения д.т.н. Скворцова Светлана Владимировна, д.т.н. Мамонов Андрей Михайлович, д.т.н. Коллеров Михаил Юрьевич, д.т.н.Гаврюшенко Николай Свиридович, д.т.н. Валиев Руслан Зуфарович, д.т.н. Парфенов Евгений Владимирович
ИТОГИ
Результаты научно-исследовательской, аналитической и экспертной работы в формате предложений в установленном порядке переданы Заказчику для дальнейшего рассмотрения и использования в текущей деятельности.